Başvuruda İstenilen Belgeler

Onay

Dilekçelerde ve başvuru formunda çalışmaya katılacak olan tüm çalışmacıların imzaları var.

Proje yazımı İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun sitesinden (www.titck.gov.tr) uygun ve güncel

form kullanılarak yazıldı.

Araştırma tez ise, Anabilim Dalı Kararı veya Eğitim Sorumlusu tarafından onaylanan ıslak imzalı belge eklendi.

Araştırma projesi çalışmalarında, akademik çalışma olduğunu dair belge yetkili makam tarafından onaylanarak başvuru dosyasına eklendi.

Başvuru Formundaki tüm kutucuklar uygun şekilde işaretlendi.

Bütçe formu, klinik araştırmalar hakkında yönetmeliğin 23. maddesine göre düzenlendi ve proje yöneticisi tarafından bütçe formunun tüm sayfaları imzalandı.

Bilgilendirilmiş gönüllü olur formu, www.titck.gov.tr internet adresinde yayınlanan güncel format ve içeriği kapsayacak şekilde ve sorumlu araştırmacı tarafından her sayfasının imzalanarak (tarih ve versiyon numarası verilerek hastanın anlayabileceği dilde, basit, iletişim

numaralarını içeren biçimde….vs) düzenlendi.

Araştırmanın amaç, yöntem ve literatür bilgisinin yazıldığı “Araştırma Protokolü”, araştırmada kullanılcak olan belgelerin bünyesinde yer aldığı “Olgu Rapor Formu” (anket, ölçek, veri formu v.b.) ve varsa “Araştırma Broşürü” eklendi. (Tarih ve versiyon numarası yazıldı)

Koordinatör ve/veya sorumlu araştırmacı ve yardımcı araştırmacıların özgeçmiş formu

TİTCK’nun hazırladığı güncel formata göre hazırlandı ve imzalandı.

Uygun başvuru dosya rengi seçildi mi? (TİTCK’na başvuru yaparken)

Faz I Kırmızı

Faz II Sarı

Faz III Mavi

Faz IV Siyah

Gözlemsel İlaç Çalışmaları Beyaz

İlaç Dışı Araştırmalar Beyaz

Çalışmada uygulanacak olan istatistik yöntemi ve değerlendirilecek olan parametreler belirtildi.

Araştırmaya ilişkin destekleyici belgeler / literatürler, 3 adet tam metin olarak eklendi. (Belgeler pdf formatında olmalıdır.)

Başvuru ile ilgili tüm belgeler imzalanıp, uygun şekilde taratılarak sorumlu araştırmacı

tarafından sisteme yüklendi.